バイオ医薬品業界における重要なファスナー品質問題の克服に貢献
ある世界的なバイオ医薬品機器メーカーは、技術的課題を解決し品質を向上させるため、重要な用途においてBUMAX製ねじへの切り替えを行いました。
BUMAXのねじは、バイオ医薬品業界向けの高品質な装置に広く採用されており、安定かつ信頼性の高い稼働を実現しています。この装置は、バイオ医薬品企業にとって効率的なバイオプロセスを可能にします。
BUMAXの品質が緩み問題を解決
顧客は次世代製品のシャフト基部の主要部品を固定するために、BUMAX® 88ねじへと切り替えました。この装置には高トルクと高荷重がかかる回転シャフトが使用されています。
「以前は、標準的なステンレス製ねじを使っていましたが、シャフトが約200RPMで20日以上回転することで、ねじが緩んでしまう問題がありました」とBUMAXフランスのビジネス開発マネージャー、カミーユ・フュイエは説明します。「高品質な装置において、シャフトが緩むのは明らかに容認できず、バイオ医薬品企業にとって大きなコスト、納期遅延、業務の混乱を引き起こす可能性があります。」
BUMAXは2022年2月に試験用のサンプルねじを提供し、2022年9月から定期納品を開始しました。
「BUMAXを使用したテストでは、シャフトの緩みは一切発生せず、非常に成功しました」とフュイエ。「BUMAXへの切り替えは、製品品質のさらなる向上を目指した、設計とサプライチェーンの大規模な見直しの一部でもあります。」
品質が最重要
顧客は以前、複数のメーカーから標準ステンレスねじを調達しており、材料や製造品質に一貫性がありませんでした。
「BUMAX製品を採用することで、ねじ山に欠陥や不具合のない極めて高品質なねじが保証されるだけでなく、完全なトレーサビリティも確保されます」とフュイエは述べます。「この重要な部品に高品質なねじを使用することは、規制要件を満たし、製品の高性能を確保するために極めて重要です。」
BUMAX® 88の特性
BUMAX® 88ファスナーの優れた特性は、以下によって実現されています：
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モリブデン含有量が高い（最低2.5%）
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BUMAX独自の製造工程
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最高品質の欧州製鋼材の使用
また、BUMAX® 88は以下の国際規格に準拠しています：
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DIN EN 15048-1（非プリロード構造ボルトアセンブリ）
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PED 2014/68/EU（圧力機器指令）
耐食性の重要性
BUMAXのねじは、装置内部の液体と接触するため、使用前に臨床グレードの洗浄と滅菌が施され、20日以上続くプロセス中にも腐食が許されません。
「顧客の試験では、BUMAXのねじが腐食しないだけでなく、従来使用されていたねじに比べて放出される微粒子がはるかに少ないことも示されました」とフュイエは締めくくります。「これは、BUMAXの高い製品品質によるものであり、硬度などの優れた材料特性によって実現されています。」
BUMAX 88 ボルト
- 引張強度 800N/mm²
- 耐力 640N/mm²
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